执业药师考试模拟试题-药事管理与法规(多选题附答案)

来源:中域教育 发布时间: 2021-06-09 浏览量:531

1、(多选题)  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品监管的说法,正确的有

A.国家药品监督管理局负责全国麻醉药品的监督管理工作

B.麻醉药品药用原植物种植由国家药品监督管理局独自监督管理

C.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理局进行查处

D.麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、国家卫生健康委员会制定、调整和公布

正确答案:【AD】


2、(多选题)  根据《疫苗管理法》及《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》,关于非免疫规划疫苗管理的说法,正确的有

A.非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购

B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗可以收取疫苗费用及储存、运输费用

C.疾病预防控制机构收货时应当对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录

D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、货、款一致

正确答案:【ABC】


3、(多选题)  根据《中华人民共和国中医药法》,下列采用备案管理的事项有

A.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制

B.委托配制中药制剂

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂的申请

D.医疗机构炮制中药饮片

正确答案:【ABD】


4、(多选题)  2018年4月16日,《古代经典名方目录(第一批)》发布。关于该目录的说法,正确的有

A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录

B.该目录中包含了桃核承气汤等100个名方

C.该目录涉及汤剂、散剂、煮散和膏剂四种剂型

D.该目录药品只需备案即可上市

正确答案:【ABC】


5、(多选题)  根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定,关于野生药材资源保护的说法,正确的有

A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药

B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准

C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种,可根据具体品种,替代或减去豹骨

D.对内服中成药处方中含豹骨的品种,一律将豹骨去掉,不用代用品

正确答案:【AB】


6、(多选题)  根据《进口药材管理办法》,关于进口药材进口过程的说法,错误的是

A.没有国家药品标准的进口药材不允许进口

B.没有《进口药材批件》不允许进口药材

C.shou次进口药材后,申请人、药材基原以及国家(地区)均未发生变更,尚未列入《非首ci进口药材目录》的进口药材不得进口

D.经口岸检验合格的进口药材方可销售使用

正确答案:【ABC】

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