中医执业药师单选题-药事管理与法规(考前模拟考试练习题附答案)

来源:中域教育 发布时间: 2021-06-18 浏览量:546

1、(单选题)  根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,下列不可以作为药品广告申请人的是

A.药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

正确答案:【D】


2、(单选题)  下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一

正确答案:【A】


3、(单选题)  根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》,关于药品注册商标的说法,正确的是

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

正确答案:【A】


4、(单选题)  根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签的通用名称不得

A.作为药品商标使用

B.与药品商品名称分行书写

C.由企业使用

D.列入国家药品标准

正确答案:【A】


5、(单选题)  根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是

A.包装尺寸过小,无法全部标明标签要求的内容的

B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的

C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的

D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的

正确答案:【A】


6、(单选题)  一般不在化学药品处方药说明书【注意事项】项中说明的是

A.需要慎重的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况

正确答案:【C】

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