药事管理与法规模拟考试选择题(单选题附答案)

来源:中域教育 发布时间: 2021-06-23 浏览量:710

1、(单选题)  根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是

A.待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品蕞小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%

正确答案:【C】


2、(单选题)  根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是

A.不同批号的药品必须分库存放

B.药品与非药品必须分库存放

C.外用药与其他药品必须分库存放

D.中药材与中药饮片必须分库存放

正确答案:【D】


3、(单选题)  根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至蕞小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

正确答案:【C】


4、(单选题)  关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

正确答案:【A】


5、(单选题)  关于我国新修订《药品管理法》颁布后药品经营质量管理模式的说法,错误的是

A.注重GSP认证、评价式的监督模式

B.强化事中事后的监督检查,以问题导向、风险管控为核心的监管模式

C.取消了药品GSP的强制认证和发放《药品经营质量管理规范认证证书》,将药品GSP并入开办药品经营企业的技术指标

D.明确药品经营企业在经营活动中要持续符合药品GSP的要求,大幅提高违反药品GSP的处罚,降低了对违反药品GSP的经营行为的容忍度

正确答案:【A】


6、(单选题)  根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》及《药品经营监督管理办法》的相关规定,关于这些法律、法规、部门规章鼓励药品零售连锁的措施的说法,错误的是

A.国家鼓励、引导药品零售连锁经营

B.药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、许可条件未发生变化的,可按变更《药品经营许可证》办理

C.只有经过审批的药品零售连锁企业定点门店方可经营第二类精神药品

D.单体药店改变经营方式为药品零售连锁时,如实际经营地址、许可条件未发生变化的,可按变更《药品经营许可证》办理

正确答案:【D】

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